Нольпаза передозировка

Нольпаза – инструкция по применению



Повышенная кислотность желудка является основной причиной эрозивных изменений слизистой оболочки и язвенных поражений двенадцатиперстной кишки. Для восстановления нормальной секреции соляной кислоты применяются противоязвенные препараты, ингибиторы протонной помпы.

Оглавление:

Нольпаза — инструкция по применению лекарственного средства помогает разобраться, как действующее вещество изменяет количество выделения кислоты и уменьшает боль при гастрите, язве.

Таблетки Нольпаза

Нольпаза — медикамент, выпускаемый в форме таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой желтоватого или белого цвета, круглые, двояковыпуклые. На изломе заметна пастообразная масса светло-бежевого или желтоватого цвета, крошащаяся, с шероховатой поверхностью. Выпускаются таблетки в алюминиевых или пластиковых блистерах по 14 или 28 штук, в картонной упаковке с инструкцией по применению лекарства.

Состав

Одна таблетка Нольпазы содержит:

  • пантопразола натрия сесквигидрат;
  • маннитол;
  • кросповидон;
  • натрия карбонат безводный;
  • сорбитол;
  • кальция стеарат.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Лекарственный препарат, ингибитор калиевых каналов, который используется при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, желудка. Подавляет выработку фермента, запускающего протонную помпу (или протоновый насос) в париетальных клетках стенки желудка, блокирует последнюю стадию синтеза соляной кислоты, которая содержится в желудочном соке. Это приводит к снижению уровня базальной желудочной секреции, независимо от того, чем она была вызвана.



После приема внутрь компоненты медикамента, проходя через оболочку кишечника, попадают в кровоток. Воздействие пантопразола развиваетсяминут, максимальный эффект достигается через 2-3 часа. Период полувыведения составляет около 6 часов, метаболизируется Нольпаза в печени и выводится почками. Не оказывает действия на моторику желудочно-кишечного тракта. После полного прекращения приема лекарственного средства, секреторная активность восстанавливается через 3-4 суток.

Показания к применению

Препарат Нольпаза назначается для комплексного медикаментозного лечения различных видов диспепсий и патологий стенки желудочно-кишечного тракта:

  • повышенная кислотность желудка;
  • изжога;
  • гастрит;
  • эрозивные поражения слизистой оболочки желудка;
  • язвы желудка;
  • патологически кислая среда желудка;
  • язвенные поражения двенадцатиперстной кишки.

Кроме того, лекарство Нольпаза назначается для профилактики эрозивных поражений желудка, в качестве антибиотика для борьбы с бактерией Helicobacter pylori, для дезинтоксикационных мероприятий после отравлений пищевыми продуктами. Является одним из противоязвенных средств, разрешенных для применения дозах беременным женщинам (в третьем триместре) и детям до трех лет.

Как принимать Нольпазу

Лекарственное средство следует принимать внутрь. Таблетку необходимо проглатывать целиком, не раскусывая и не пережевывая, запивая небольшим количеством воды, чая или сока. Лекарство следует принимать строго перед приемом пищи (завтраком или ужином). Дозирование медикамента при заболеваниях пищеварительного тракта:

  1. При эрозивно-язвенном гастрите и диспепсических симптомах легкой степени рекомендуется доза — 25 мг/сутки, средней и тяжелой степенимг/сутки. Курс медикаментозной терапии составляет один-два месяца в зависимости от тяжести состояния пациента и характера динамики.
  2. Для профилактики обострения язвенной болезни, а также для поддерживающего длительного лечения назначаю количество пантопразоламг/сутки, при необходимости или отсутствии положительного эффекта, дозу пантопразола повышают до 50 мг/сутки. Возможен прием лекарственного средства по необходимости, при внезапном возникновении диспепсических симптомов.
  3. Для устранения синдрома золлингера-эллисона врачами рекомендуется доза — 30 мг 2 раза/день с антибиотиками, курс такой противовоспалительной терапии составляет 7-10 суток.

Особые указания

Пациентам с тяжелыми заболеваниями печени (гепатиты, цирроз, желтуха) доза лекарственного средства не должна превышать 30 мг/сутки. Кроме того, рекомендуется регулярно контролировать количество печеночных ферментов в крови. При повышении активности печеночных ферментов рекомендуется отменить применение лекарственного средства. Пациентам пожилого возраста и с хроническими заболеваниями почек суточная доза пантопразола не должна превышатьмг.



При беременности

Лекарственный препарат применяется у беременных с диагнозом «острый гастрит». Лекарство помогает уменьшить кислотность, которая является раздражителем слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, благодаря чему, симптомы гастрита постепенно проходят, механизмы развития патологии замедляются. При необходимости приема лекарства во время кормления грудным молоком, необходимо посоветоваться с лечащим врачом и начать прием другого препарата или прекратить грудное вскармливание.

В детском возрасте

Нольпаза при гастрите для пациентов детского возраста назначается тогда , когда секреция кислоты желудочного сока значительно превышает норму. С осторожностью назначают детям до 6 лет, только под строгим контролем медицинского персонала, так как лекарство может спровоцировать интоксикацию. Применение лекарственного препарата в этом случае является активной профилактикой язвы желудка.

Назначение медикамента детям возрастом до 14 лет нежелательно без острой необходимости. В некоторых случаях, лекарство оказывает негативное токсическое воздействие на ткани щитовидной железы, что может спровоцировать заболевания эндокринной системы и отразиться на дальнейшем умственном, физическом развитии подростка. Если необходимо ввести Нольпазу в курс медикаментозного лечения, то проводят контроль содержания гормонов, выделяемых щитовидной железой.

Взаимодействие с алкоголем

Применяемая с этиловым спиртом Нольпаза не способна оказывать должный лечебный эффект. Молекулы спирта препятствуют всасыванию препарата в кровоток, из-за чего не достигается необходимая для успешной терапии доза. Кроме того, сам алкоголь очень агрессивно воздействует на слизистую, усугубляя уже имеющиеся патологические изменения.

Если лекарственный препарат в сочетании с алкоголем применяется длительное время, то возможны серьезные нарушения в работе почек и печени. В результате чего, компоненты препарата будут накапливаться в организме, оказывать токсическое воздействие на все органы, ткани. Возникают при этом явные симптомы передозировки лекарственного препарата: тошнота, рвота, головные боли, желтушность склер, слизистых.



Лекарственное взаимодействие

При одновременном назначении, лекарство уменьшает биодоступность Кетоконазола и некоторых других лекарственных препаратов, для которых характерна кислотная рН-зависимая абсорбция. Одновременный прием Нольпазы с антикоагулянтами иногда провоцирует снижение эффективности последних, поэтому лечащему врачу следует контролировать протромбиновое время.

Побочные действия

Лекарственное средство, как правило, хорошо переносится больными. Однако иногда отмечаются следующие побочные эффекты:

  • нарушения стула (запор);
  • головная боль;
  • тошнота;
  • сыпь, зуд;
  • нарушения зрения;
  • боли в мышцах (мышечная контрактура);
  • повышение температуры тела;
  • желтуха;
  • отек Квинке.

Источник: http://vrachmedik.ru/583-nolpaza-instrukciya-po-primeneniyu.html

Нольпаза – инструкция по применению (таблетки 20 мг и 40 мг, лиофилизат), аналоги, отзывы и цена лекарства. Сравнение с препаратом Омез

Состав, названия и формы выпуска

  • Маннитол;
  • Натрия цитрат дигидрат;
  • Натрия гидроксид раствор 1N.

Таблетки обоих дозировок Нольпаза в качестве вспомогательных компонентов содержат следующие вещества:

  • Вода;
  • Гипромеллоза;
  • Диоксид титана;
  • Макрогол 6000;
  • Маннитол;
  • Карбонат натрия безводный;
  • Кросповидон;
  • Натрия лаурилсульфат;
  • Оксид железа желтый;
  • Повидон;
  • Полисорбат-80;
  • Пропиленгликоль;
  • Сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата;
  • Сорбитол;
  • Стеарат кальция;
  • Тальк.

Таблетки обеих дозировок покрыты оболочкой, окрашенной в светло-желто-коричневый цвет, и имеют овальную двояковыпуклую форму. На разломе видна шероховатая масса, окрашенная в цвета от белого до светлого желто-коричневого. Таблетки выпускаются в упаковках по 14, 28 и 56 штук.



Для чего назначают Нольпаза (терапевтическое действие)

Показания к применению

  • Лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) в различных формах, в том числе эрозивно-язвенный рефлюкс-эзофагит;
  • Купирование симптомов, обусловленных ГЭРБ, таких, как изжога, боли при глотании, отрыжка кислым и т. д.;
  • Лечение эрозий и язв слизистой оболочки желудка и кишечника, обусловленных приемом препаратов группы НПВС (например, Аспирин, Индометацин, Ибупрофен, Нимесулид, Найз, Кетанов, Кеторол и т. д.);
  • Лечение и профилактика обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • Применение в комплексе с двумя антибиотиками для эрадикации Helicobacter pylori;
  • Синдром Золлингера-Эллисона.

Инструкция по применению

Таблетки Нольпаза (Нольпаза 20, Нольпаза 40) – инструкция

  • Легкая степень тяжести ГЭРБ или симптомов гастроэзофагеального рефлюкса – принимать по 20 мг (1 таблетка 20 мг) Нольпаза по одному разу в сутки в течение 4 – 8 недель;
  • Средняя и тяжелая степень тяжести ГЭРБ или симптомов гастроэзофагеального рефлюкса – принимать по 40 мг (1 таблетка 40 мг или 2 таблетки по 20 мг) по 1 – 2 раза в день в течение 4 – 8 недель.

При ГЭРБ выраженность симптоматики обычно уменьшается через 2 – 4 недели приема Нольпаза, но для достижения стойкого эффекта препарат следует пить не менее 4 – 8 недель. Обычно терапия назначается на минимальный срок, то есть на 4 недели, по прошествии которых врач оценивает состояние человека. Если произошло излечение, то человека переводят на прием препарата в поддерживающей дозировке или полностью его отменяют. Если же излечения не произошло, то срок терапии продлевают до 8 недель.

Инструкция по применению лиофилизата для приготовления раствора для инъекций Нольпаза

Применение при беременности и грудном вскармливании

Особые указания

Влияние на способность управлять механизмами

Передозировка

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Побочные эффекты

При появлении тяжело переносимых побочных эффектов прием Нольпаза следует прекратить.

Противопоказания к применению

  • Индивидуальная повышенная чувствительность или аллергические реакции к компонентам препарата;
  • Наследственная непереносимость фруктозы (для таблеток);
  • Диспепсия (нарушение пищеварения) невротического происхождения;
  • Тяжелая почечная недостаточность;
  • Одновременный прием с атазанавиром;
  • Злокачественные новообразования органов пищеварительного тракта;
  • Возраст младше 18 лет.

С осторожностью следует применять Нольпаза при наличии у человека следующих состояний или заболеваний:

Нольпаза – аналоги

  • Зипантола таблетки;
  • Контролок таблетки и порошок для приготовления раствора для инъекций;
  • Кросацид таблетки;
  • Пантаз таблетки;
  • Панум таблетки;
  • Пептазол таблетки;
  • Пиженум–сановель таблетки;
  • Санпраз таблетки и лиофилизат для приготовления раствора для инъекций;
  • Ультера таблетки;
  • Пантопразол Канон таблетки;
  • Пулореф таблетки.

К аналогам Нольпаза относят следующие лекарственные препараты:

  • Берета таблетки;
  • Гастрозол капсулы;
  • Геликол капсулы;
  • Дексилант капсулы;
  • Желкизол лиофилизат для приготовления раствора для инфузий;
  • Зероцид капсулы;
  • Золиспан таблетки;
  • Зульбекс таблетки;
  • Ланзабел капсулы;
  • Ланзап капсулы;
  • Ланзоптол капсулы;
  • Лансопразол капсулы;
  • Лансофед капсулы;
  • Ланцид капсулы;
  • Лосек лиофилизат для приготовления раствора для инфузий;
  • Лосек МАПС таблетки;
  • Лоэнзар-сановель капсулы;
  • Нексиум лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, пеллеты и гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь;
  • Нео-Зекст таблетки;
  • Нофлюкс таблетки;
  • Омез капсулы и лиофилизат для приготовления раствора для инфузий;
  • Омез Инста порошок для приготовления суспензии для приема внутрь;
  • Омекапс капсулы;
  • Омепразол капсулы;
  • Омепрус капсулы;
  • Омефез капсулы;
  • Омизак капсулы;
  • Омипикс капсулы;
  • Омитокс капсулы;
  • Онтайм таблетки;
  • Ортанол капсулы и лиофилизат для приготовления раствора для инфузий;
  • Оцид капсулы;
  • Париет таблетки;
  • Паркур капсулы;
  • Плеом-20 капсулы;
  • Промез капсулы;
  • Рабелок таблетки и лиофилизат для приготовления раствора для инъекций;
  • Рабепразол-OBL капсулы;
  • Разо таблетки;
  • Ромесек капсулы;
  • Сопрал капсулы;
  • Улкозол капсулы и лиофилизат для приготовления раствора для инъекций;
  • Ультоп капсулы и лиофилизат для приготовления раствора для инфузий;
  • Хайрабезол таблетки;
  • Хелицид капсулы и лиофилизат для приготовления раствора для инфузий;
  • Цисагаст капсулы;
  • Эзомепразол таблетки;
  • Эманера капсулы;
  • Эпикур капсулы.

Отзывы

Омез или Нольпаза?

Нольпаза – цена препарата

  • Нольпаза 20 мг, 14 таблеток – 125 – 167 рублей;
  • Нольпаза 20 мг, 28 таблеток – 225 – 285 рублей;
  • Нольпаза 20 мг, 56 таблеток – 374 – 411 рублей;
  • Нольпаза 40 мг, 14 таблеток – 205 – 259 рублей;
  • Нольпаза 40 мг, 28 таблеток – 365 – 443 рубля;
  • Нольпаза 40 мг, 56 таблеток – 622 – 660 рублей.

Можно ли вылечить ГЭРБ (гастроэзофагеальную рефлюксную болезнь)? Какие препараты эффективны в лечении ГЭРБ: рекомендации врача — видео

Автор: Наседкина А.К. Специалист по проведению исследований медико-биологических проблем.



Источник: http://www.tiensmed.ru/news/nolpaza-ab1.html

Нольпаза: инструкция, применение, отзывы

Общее описание препарата Нольпаза

Прежде всего, необходимо отметить, что Нольпаза относится к фармакологической группе ингибиторов, являясь по своему целевому назначению противоязвенным препаратом. Итак, кислотность желудочного сока существенно снижается под воздействие основного компонента пантопразола, который, в свою очередь, продуцирует только в среде с сильно кислой pH. В результате такой реакции наблюдается стремительное снижение выработки соляной кислоты, а также понижается и базальная секреция, то есть количество кислоты, выделяемое независимо от внешних раздражителей. Помимо всего прочего секреция, обусловленная голодом и приемом пищи, также падает. После окончания лечащего курса Нольпазы, состав желудочного сока, его активность – нормализуется.

Выпускают Нольпазу в таблетках. На сегодняшний день известно несколько аналогов Нольпазы, которые ничуть не уступают по своей продуктивности в больном организме и имеют сходный химический состав. Такими являются Омез, Проксиум, Пульцет, Нексиум, Пантокар, Проксум и Пента.

Нольпаза: Показания и противопоказания к применению медикамента

Для начала отметим, что лечиться по инструкции – верх безрассудства, поскольку можно не только болезнь запустить, но и существенно ее усугубить. Только знающий специалист должен подбирать продуктивную схему лечения, в том числе и назначать Нольпазу.

Применение Нольпазы может стимулировать лечение таких патологических процессов ЖКТ, как язва, связанная с поражением нестероидными противовоспалительными средствами, рефлюкс-эзофагит или инфецирование хеликобактер пилори. Кроме того характерный ингибитор выступает в качестве надежной профилактики всех поражений ЖКТ, обусловленных дисфункцией желудочного сока.

Назначая подобное лечение, не стоит забывать о наличии ряда противопоказаний, при игнорировании которых могут заметно усугубиться проблемы со здоровьем. Прежде всего, необходимо уточнить, что прием Нольпазы категорически запрещен при непереносимости одного из ее компонентов, а также при нарушении усвоения фруктозы. Также подобная терапия не рекомендуется при пищеварительных расстройствах, вызванных неврозом, и пациентам до восемнадцати лет. Крайне осторожно следует назначать Нольпазу при беременности и патологии печени и почек.

Важно помнить, что прежде чем назначить это лекарство, специалист должен детально обследовать пораженный организм на выявление онкозаболеваний пищеварительной системы.

Нольпаза: Побочное действие и передозировка на фоне лечения препаратом

Очень часто, принимая препарат Нольпаза, у пациента наблюдаются побочные явления. Необходимо уточнить, что список подобных аномалий, указанный в подробной аннотации, значительно сужается на практике. Так, у больного наблюдаются, в основном, аллергические реакции кожных покровов, боли в суставах, реже – головные боли и патологии печени. Конечно, могут обостриться и другие реакции организма, но подобные случаи считаются единичными. Случаи передозировки не встречаются.

Так или иначе, важно заметить, что лечение данным ингибитором требует систематического контроля. Необходимо отменить применение Нольпазы, если состояние здоровья ухудшилось, либо практически отсутствуют продвижения в сторону выздоровления.

Нольпаза: Инструкция по применению лекарства

Приложенная Инструкция по применению Нольпазы предлагает различные комбинации лечения в зависимости от характера патологии. Суточная доза может корректироваться исключительно специалистом, исходя из специфики заболевания, но одно правило все же остается нерушимым: таблетка должна быть проглочена целиком и запита водой, ни в коем случае нельзя разжевывать, тем самым нарушая ее целостность.



В инструкции указано, что при однократном приеме Нольпаза принимается перед завтраком, а при двукратном – перед завтраком и ужином.

Особенности применения препарата Нольпаза

Запрещен совместный прием Нольпазы алкоголя. Кроме того подобное лечение требует предварительной диагностики и обнаружения злокачественного новообразования. Если через месяц после регулярного приема Нольпазы у пациента не наблюдается ожидаемый лечебный эффект, имеет место повторное обследование.

Подобно другим ингибиторам активный компонент пантопразол ослабевает всасывание витамина В12 а также тех препаратов, чья эффективность зависит от рН среды желудка.

Нольпаза: Отзывы о препарате

Отзывов о таком лечении много, но, если систематизировать все отзывы о Нольпаза, собранные в сети, можно заключить, что Нольпаза является действительно эффективным препаратом и значительно улучшает состояние пациента. Но после прекращения такой терапии болезнь рецидивирует, именно поэтому большинство специалистов прибегают к комбинированному методу лечения, периодически заменяя Нольпазу аналогами. В целом, прогноз обнадеживающий.

Цена на Нольпазу 20мг №14 — около 150 рублей.

Инструкция от производителя на Нольпаза таблетки



Нольпаза – это современный медицинский препарат, созданный для понижения кислотности желудочного сока. Изучим подробнее особенности данного медикамента, а также определим его воздействие на очаг патологии. Общее описание препарата Нольпаза Прежде всего, необходимо отметить, что Нольпаза относится к фармакологической группе ингибиторов, являясь по своему целевому назначению противоязвенным препаратом. Итак, кислотность желудочного сока существенно снижается под воздействие [. ]

Нольпаза – это современный медицинский препарат, созданный для понижения кислотности желудочного сока. Изучим подробнее особенности данного медикамента, а также определим его воздействие на очаг патологии. Общее описание препарата Нольпаза Прежде всего, необходимо отметить, что Нольпаза относится к фармакологической группе ингибиторов, являясь по своему целевому назначению противоязвенным препаратом. Итак, кислотность желудочного сока существенно снижается под воздействие [. ]

Источник: http://farminfoservice.ru/%D0%BD%D0%BE%D0%BB%D1%8C%D0%BF%D0%B0%D0%B7%D0%B0/

Нольпаза

Цены в интернет-аптеках:

Нольпаза – противоязвенный препарат.

Форма выпуска и состав Нольпазы

Препарат Нольпаза выпускается в виде овальных таблеток желтовато-коричневого цвета.



Основным действующим веществом таблеток Нольпаза является пантопразола натрия сесквигидрат.

В качестве вспомогательных веществ выступают: кросповидон, маннитол, безводный карбонат натрия, стеарат кальция, сорбитол.

Фармакологическое действие Нольпазы

Нольпаза обладает противоязвенным действием. Ингибирует протоновую помпу париетальных клеток желудка и тем самым блокирует завершающий этап синтеза соляной кислоты, что ведет к уменьшению ее базальной и стимулированной секреции.

Действие пантопразола развивается на протяжении первого часа после приема препарата, через 2,5 часа достигается максимальный эффект. Таблетки Нольпаза не оказывают влияния на моторику ЖКТ.

Показания к применению Нольпазы

По инструкции Нольпаза применяется при:


  • гастроэзофагеальной рефлюксной болезни;
  • синдроме Золлингера-Эллисона;
  • язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • эрадикации Helicobacter pylori одновременно с двумя антибиотиками;
  • эрозивно-язвенных поражениях желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с приемом НПВС;
  • других патологиях, связанных с повышенной секрецией желудочного сока.

Противопоказания

Согласно инструкции к Нольпазе препарат нельзя принимать при:

  • повышенной чувствительность к пантопразолу и другим веществам, входящим в его состав;
  • диспепсии невротического генеза;
  • возрасте до 18 лет.

Поскольку таблетки Нольпазы содержат сорбитол, то их не назначают пациентам с непереносимостью фруктозы.

Препарат осторожно назначается при печеночной недостаточности, в период беременности и лактации, при наличии факторов риска дефицита цианокобаламина.

Способ применения и дозировка

Таблетки Нольпаза принимаются внутрь, проглатывая их целиком.

По инструкции Нольпаза принимается перед утренним приемом пищи. При 2-кратном приеме вторая доза препарата принимается перед ужином.



В качестве поддерживающей терапии и профилактики Нольпазу назначают по 20 мг в день, а если есть необходимость, то дозу повышают домг в день.

При гастроэзофагеальной рефлюксной болезни легкой формы доза составляет 20 мг в день, средней и тяжелой−мг в день в течение 4-8 недель.

Для профилактики эрозивных поражений после длительного использования НПВС Нольпазу принимают по 20 мг.

В качестве терапии и профилактикиязвенной болезни Нольпазу назначают помг в день в течение 2-8 недель.

Для эрадикации Helicobacter pyloriдоза препарата составляет 40 мг два раза в день в течение 7-14 дней.

При эрозивно-язвенных поражениях желудка и двенадцатиперстной кишки доза препарата составляетмг в день в течение 4-8 недель.



При синдроме Золлингера-Эллисона и прочих патологиях, связанных с повышенной секрецией желудочного сока, первоначальная доза составляет 80 мг в день, разделенная на два приема. Далее суточная доза регулируется.

Побочные действия Нольпазы

По отзывам Нольпаза может вызывать побочные действия:

  • органы кроветворения: лейкопения — редко, тромбоцитопения;
  • костно-мышечная система: артралгия – редко, миалгия — очень редко;
  • пищеварительная система: боль в животе, метеоризм, диарея, тошнота, сухость во рту, запор, рвота, тяжелые поражения печени;
  • иммунная система: анафилактические реакции – редко;
  • мочеполовая система: интерстициальный нефрит – редко;
  • ЦНС и периферическая нервная система: головокружение, нарушение зрения, головная боль, депрессия – редко;
  • аллергические реакции: сыпь, зуд, синдром Стивенса-Джонсона, крапивница, многоформная эритема, ангионевротический отек, фотосенсибилизация;
  • другие: периферические отеки, слабость, повышение уровня триглицеридов, гипертермия, болезненность молочных желез.

При возникновении тяжелых побочных эффектов лечение Нольпазой прекращают.

Применение при беременности и лактации

Во время беременности и грудного вскармливания Нольпазу можно назначать лишь тогда, когда польза ее применения для матери выше риска для ребенка, поскольку данных о применении пантопразола у беременных и кормящих женщин достаточно мало.

Передозировка

О симптомах передозировки Нольпазой отзывов нет.



При передозировке препарата, которая сопровождается обычными признаками интоксикации, применяют дезинтоксикационные мероприятия.

Взаимодействие с другими препаратами

Входящий в состав препарата пантопразол метаболизируется в печени за счет ферментной системы цитохрома Р450. Поэтому взаимодействий пантопразола с препаратами, метаболизирующимися той же системой, исключать нельзя. Но клинические исследования не выявили значимого взаимодействия препарата с диазепамом, этанолом, дигоксином, диклофенаком, глибенкламидом, фенитоином, карбамазепином, метопрололом, кофеином, напроксеном, пироксикамом, нифедипином, теофиллином, пероральными контрацептивами.

Нольпаза уменьшает усвоение препаратов, биодоступность которых зависит от кислотности среды желудка.

Отзывы к Нольпазе содержат сообщения об изменении MHO, хотя значимого взаимодействия при одновременном применении Нольпазы и варфарина в клинических исследованиях не было установлено.

Пациентам, которые принимают кумариновые антикоагулянты, рекомендуется проводить регулярный контроль протромбинового времени или MHO.



Особые указания

Перед началом лечения Нольпазой следует исключить наличие злокачественных новообразований, поскольку терапия препаратом может замаскировать симптоматику и отсрочить правильное диагностирование заболевания.

Если через четыре недели терапии Нольпазой желаемый лечебный эффект отсутствует, то необходимо проведение дополнительного обследования.

Пантопразол может уменьшать всасывание витамина В12 при ахлор- и гипогидрии.

Длительное лечение Нольпазой требует постоянного наблюдения за пациентом.

Аналоги

Аналогами Нольпазы являются такие препараты, как Пантопразол, Пантокар, Пента, Пантаз, Пантасан, Пантоз, Пантоцид, Контролок, Золопент, Проксикум, Помпазол, Пульцет, Ультера, Текта контрол.



За подбором аналога Нольпазы необходимо обратиться к врачу.

Условия хранения Нольпазы

Препарат следует хранить в темном месте при температуре не более 25º.

Источник: http://zdorovi.net/preparaty/nolpaza.html

Инструкция по применению эффективного препарата Нольпаза

Препарат «Нольпаза» (20 мг и 40 мг) относится к ингибиторной группе гипоацидных и противоязвенных средств. Основным действующим элементом является вещество под названием «пантопразол», обладающий свойством значительно понижать кислотную секрецию. Механизм действия основан на эффективном воздействии на структуру клеток и процесс выработки соляной кислоты, благодаря чему устраняется основная причина возникновения язв, эрозий и воспалений в желудочно-кишечном тракте. От чего лечит «Нольпаза» (выпускаемая форма – таблетки 20 мг и 40 мг)? Препарат можно принимать при рефлюксных болезнях, отклонениях в работе органов ЖКТ: при язве, гастрите, а также для профилактики заболеваний пищеварительной системы.

Аналоги и форма выпуска

Препарат доступен в форме таблеток, которые покрыты специальной оболочкой, легко растворимой в кишечнике. Производитель лекарственного средства – компания KRKA, страна – Словакия. Можно купить лекарство 20 мг (таблетки: количество в упаковке = 14 шт.) или же 40 мг (количество = 28 шт.). В упаковке есть подробная инструкция по применению:


  • аннотация;
  • описание механизма действия;
  • противопоказания;
  • рекомендуемая дозировка;
  • показания к применению;
  • возможные и наиболее частые побочные эффекты.

У средства «Нольпаза» есть немало подобных заменителей, схожих по терапевтическому действию и химическому составу. Аналоги, не уступающие в продуктивности, следующие:

Не менее эффективные таблетки-аналоги – «Пента», «Пантокар», «Пульцет». Есть и другие аналоги лекарственного средства, но они сильно уступают по показателям эффективности, имеют другие лечебные свойства.

Особенности лечения препаратом

«Нольпаза» — это медицинский препарат, относящийся к ингибиторной группе, что свидетельствует о противоязвенном механизме действия. Основное активное вещество уменьшает кислотность из-за реакции пантопразола на кислую рН среду. Кроме того, сильно снижается базальная секреция (по-другому – кислота, которая выделяется вне зависимости от раздражителей внешнего характера). Помимо всего этого, причины эффективного действия обусловлены резким снижением секреции после приема пищи (в том числе и алкоголь), а также голода, нормализации состава желудочного сока и активности после прохождения полного терапевтического курса (20 или 40 мг).

Алкоголь строго противопоказан при лечении рассматриваемым средством. Перед тем как принимать препарат, чаще всего, назначается обследование на обнаружение опухолей и прохождение полной диагностики ЖКТ. Только после этого врач прописывает таблетки (дозировка 20 или 40 мг в зависимости от степени тяжести заболевания), рассматривает, можно ли пациенту принимать средство: имеются явные противопоказания, а при индивидуальной непереносимости выписываются аналоги медикамента.

Назначается повторное обследование или пересматривается курс лечения с использованием других препаратов (аналоги таблеток «Нольпаза»), если после терапии у пациента долго не наблюдается улучшений в состоянии здоровья.



Показания к применению лекарственного средства

Инструкция по применению лекарства «Нольпаза» дает много полезной информации, касаемой того, при каких заболеваниях назначается этот препарат, какие возможны побочные эффекты от приема, как действует алкоголь в совместимости с ним. Кроме того, важна информация о том, сколько дней рекомендуется пить таблетки по 20 или по 40 мг, до еды или после лучше принимать лекарство, а также показания к применению. Особенное внимание на это нужно обратить женщинам во время беременности (вне зависимости от триместра).

Показания к применению следующие:

  • профилактика возникновения язвы желудка и поджелудочной;
  • воспалительный процесс в пищеводе;
  • заболевания желудка бактериального типа;
  • повышенная секреция желудочного сока;
  • язва двенадцатиперстно кишки и желудка.

При гастрите препарат также может быть назначен специалистом или заменен на аналоги. При беременности, кормлении врач выписывает средство после проведения всех анализов. Действия пациентов в этом случае не должны быть самостоятельными, так как лекарство может нанести непоправимый вред здоровью.

В период беременности «Нольпаза» назначается только в крайнем случае. С осторожностью средство должны принимать пациенты с печеночной недостаточностью. Важно помнить, что алкоголь несовместим с приемом таблеток.

Инструкция по применению

Инструкция в упаковке средства «Нольпаза» предлагает разные способы проведения терапевтического курса: все зависит от степени тяжести заболевания. Важны и показания к применению, в обратном случае, можно сильно навредить организму. Дозировка корректируется только специалистом, но несколько общих правил все же есть. Первое – алкоголь во время курса строго запрещен. Второе – нельзя нарушать целостность таблетки (разгрызать, разжевывать).



Инструкция также помогает в некоторых нюансах приема медикамента. Если врач назначил однократный прием, то таблетки по 20 или по 40 мг, нужно употребить за несколько минут до еды с утра, если же двукратный – то до еды (завтрак) и 30 минут до ужина. Алкоголь с «Нольпазой» несовместим, плюс к тому, после приема таблеток можно без опасений водить автомобиль. Препарат хранится в сухом помещении обычной комнатной температуры. После каждого приема лекарства его следует убирать в недоступное для маленьких детей место.

Особенности

Все показания к применению лекарственного средства «Нольпаза» исходят из полного исключения вероятности наличия у больного новообразований злокачественного характера. Плюс, полностью недопустим алкоголь. Если лечение длится долго, то пациент обязательно должен находиться под пристальным наблюдением врача. Можно лечиться в домашних условиях, но с регулярными посещениями специалиста.

Таблетки по 20 или 40 мг (количество =14 или 28 штук соответственно) следует принимать до еды в течение назначенного специалистом времени. Важна диета, нельзя употреблять алкоголь. Если прошел месяц после первого приема и не наблюдается положительной динамики в состоянии здоровья, то проводится еще одно дополнительное обследования, если имеются к этому определенные предпосылки и показания.

Не только запрещен алкоголь при проведении терапевтического курса: больным, у которых диагностирован дефицит витамина В12, в большинстве случаев, запрещено принимать рассматриваемый препарат, о чем можно прочитать в разделе «противопоказания» в инструкции.

Передозировка от приема

Можно ли отравиться медикаментом при гастрите или любом другом заболевании во время курса лечения? Известные случаи передозировки на настоящий момент не зафиксированы, как и возможные первые проявления отравления. Если препарат повлек неприятные симптомы, то лечение назначают симптоматическое с приемом средств дезинтоксикационного характера. Особенное внимание следует обратить на алкоголь, способный вызвать ухудшение самочувствия.



«Нольпаза» не может быть назначена в том случае, если таблетки (стандартная пачка в 20 мг или же 40) не оказали должный терапевтический эффект, что должно полностью контролироваться врачом. Не исключено усиление побочного действия, устраняемого при помощи медикаментов и промывания органа пищеварения. Рассматриваемый препарат не имеет специфического противоядия.

Возможные побочные действия

«Нольпаза» может вызвать ряд неприятных проявлений, своевременное устранение которых не отразится серьезно на общем состоянии организма. Для того чтобы избежать многих из них, необходимо строго следовать рекомендациям специалиста (прием до еды, предписанные дозировки и мн. др.), не употреблять алкоголь во время лечения, следовать диете. Самые распространенные побочные эффекты затрагивают следующие явления:

  • головные боли, расплывчатость и размытость перед глазами, довольно редко – сильный стресс и депрессивные состояния;
  • метеоризм и дискомфортные ощущения в области живота, нечастые признаки – это ощущение сухости во рту, желтуха, частые позывы к рвоте;
  • артралгия (редкое явление);
  • не исключен анафилактический шок;
  • зафиксированы случаи возникновения лейкопении (редкое побочное явление);
  • гипертермия, вялое состояние, слабость в организме, неприятные ощущения в молочных железах;
  • возможны и аллергические реакции (встречается редко): фотосенсибилизация, а также крапивница.

Если прием рассматриваемого медикамента привел к серьезным нарушениям, то терапевтический курс сразу же прекращается.

Какие есть противопоказания

Препарат принимается по предписанию врача: легкая степень заболевания сопровождается проводимым курсом медикамента в 20 мг, тяжелая форма развития – от 40 и выше.

Каждый больной должен помнить, что алкоголь и неправильно составленный рацион могут пагубно воздействовать на ослабленный организм.

Есть и строгие противопоказания, среди которых отмечаются:

  • возрастные ограничения: курс может проводиться людьми, достигшими совершеннолетнего возраста;
  • чувствительность к основным ингредиентам медикамента;
  • непереносимость такого вещества, как фруктоза, возникшая у человека с рождения;
  • дисфункция органов пищеварения, вызванная нарушениями в нервной системе;
  • индивидуальная непереносимость компонентов;
  • прием с другими средствами, действия которых основано на показателях равновесия рН сока желудка.

Препарат очень эффективен при правильно проведенном курсе лечения. Часто медикамент заменяют аналогами с целью осуществления комбинированной терапии, необходимой по причине возможности возникновения рецидива после окончания курса «Нольпазой».

Источник: http://gladstomach.ru/lekarstva/nolpaza.html

Нольпаза ( Nolpaza )

— взаимозаменяемые препараты, входяшие в одну фарм групу.

  • Зипантола — Таблетки
  • Пантаз — Таблетки 40мг
  • Панум — Таблетки 40мг
  • Санпраз — Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 40мг
  • Санпраз — Таблетки 40мг

— это лекарства, относящиеся к одной фармгруппе, которые содержат разные активные вещества (МНН), отличаются друг от друга названием, но используются для лечения одних и тех же заболеваний.

  • Гастрозол — Капсулы 20 мг
  • Зероцид — Капсулы 20 мг
  • Зульбекс — Таблетки 10мг;20мг
  • Ланзабел — Капсулы 30мг
  • Ланзап — Капсулы 30 мг
  • Лосек — Порошок для приготовления раствора для инфузий
  • Лосек МАПС — Таблетки
  • Лоэнзар-сановель — Капсулы 15кг;30кг
  • Нексиум — Таблетки 10мг;20мг;40мг
  • Омез — Капсулы 10 мг; 20 мг; 40 мг
  • Омез — Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 40 мг
  • Омез Инста — Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 20 мг
  • Омекапс — Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 20 мг
  • Омепразол — Капсулы 20 мг
  • Омепразол — Пеллеты 50 кг/25кг
  • Омепразол — Полуфабрикат-пеллеты 5кг/10кг/25кг/50кг
  • Омепразол Сандоз — Капсулы 20мг;40мг
  • Омепразол-АКОС — Капсулы 20 мг
  • Омепразол-Рихтер — Капсулы 20 мг
  • Омепразол-ФПО — Капсулы 20 мг
  • Омепрус — Капсулы 20 мг
  • Омефез — Капсулы 20 мг
  • Омизак — Капсулы 20 мг
  • Омипикс — Капсулы 10мг;20мг
  • Омитокс — Капсулы 20 мг
  • Ортанол — Капсулы 20 мг
  • Оцид — Капсулы 20 мг
  • Париет — Таблетки 10мг;20мг
  • Плеом-20 — Капсулы 20 мг
  • Промез — Капсулы 20 мг
  • Улкозол — Капсулы 20 мг
  • Улкозол — Капсулы
  • Ультоп — Капсулы 10мг;20мг;40мг
  • Ультоп — Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 40 мг
  • Ультоп — Полуфабрикат-пеллеты 0,5кг/1кг/2кг/3кг/4кг/5кг/10кг/12кг/21кг
  • Хелицид — Капсулы 20 мг/10мг
  • Хелицид — Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 40 мг
  • Цисагаст — Капсулы 10мг;20мг;40мг

Показания к применению препарата Нольпаза

Форма выпуска препарата Нольпаза

пантопразола натрия сесквигидрат 22,55 мг

(соответствует пантопразолу — 20 и 40 мг)

в блистере 14 шт.; в пачке картонной 1 или 2 блистера.

Фармакодинамика препарата Нольпаза

Фармакокинетика препарата Нольпаза

Использование препарата Нольпаза во время беременности

Противопоказания к применению препарата Нольпаза

Побочные действия препарата Нольпаза

Способ применения и дозы препарата Нольпаза

Передозировка препаратом Нольпаза

Взаимодействия препарата Нольпаза с другими препаратами

Особые указания при приеме препарата Нольпаза

Условия хранения препарата Нольпаза

Срок годности препарата Нольпаза

Принадлежность препарата Нольпаза к ATX-классификации:

A Пищеварительный тракт и обмен веществ

A02 Препараты, применяемые при состояниях, связанных с нарушениями кислотности

A02B Противоязвенные средства и препараты, применяемые при гастроэзофагеальном рефлюксе

Источник: http://med36.com/drug/3657

Нольпаза ® (Nolpaza ® )

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой: овальные, слегка двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой светлого желтовато-коричневого цвета.

Вид на изломе: шероховатая масса от белого до светлого желтовато-коричневого цвета с пленочной оболочкой светлого желтовато-коричневого цвета.

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения: от белого до белого со слегка желтоватым оттенком цвета. Допускается спекание.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Для таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой

Ингибирует фермент H + -K + -АТФазу (протонный насос) в париетальных клетках желудка, тем самым блокируя заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции соляной кислоты, независимо от природы раздражителя. После однократного приема препарата внутрь в дозе 20 мг действие пантопразола наступает в течение первого часа, максимум эффекта достигается через 2–2,5 ч. Не влияет на моторику ЖКТ . После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3–4 сут .

Во время лечения антисекреторными препаратами происходит повышение сывороточной концентрации гастрина в ответ на снижение секреции соляной кислоты. Уровень хромогранина А (CgA) также повышается вследствие снижения желудочной кислотности. Повышенный уровень CgA может помешать диагностике нейроэндокринных опухолей.

Опубликованные данные свидетельствуют о том, что применение ингибиторов протонной помпы (ИПП) должно быть прекращено в диапазоне от 5 дней до 2 нед до определения уровня CgA. Это позволяет использовать данные об уровне CgA, который может быть ложно увеличен при терапии ИПП, и возвращается в диапазон нормальных значений после ее отмены.

Для лиофилизата для приготовления раствора для в/в введения

Ингибитор протонного насоса (H+/K+-АТФазы), блокирует заключительную фазу секреции соляной кислоты, снижая базальную и стимулированную секрецию кислоты независимо от природы раздражителя.

По сравнению с другими ИПП, пантопразол обладает более высокой химической стабильностью при нейтральном рН и меньшим потенциалом взаимодействия с оксидазной системой печени, зависящей от цитохромома Р450. Поэтому не наблюдалось клинически значимое взаимодействие между пантопразолом и другими ЛС .

Фармакокинетика

Для таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой

Пантопразол быстро абсорбируется из ЖКТ , Cmax в плазме (1–1,5 мкг/мл) достигается через 2–2,5 ч после приема внутрь, при этом значение Cmax остается постоянным при многократном приеме. Биодоступность препарата составляет 77%. Одновременный прием пищи не влияет на показатель AUC , Cmax и биодоступность; наблюдается лишь изменение начала действия препарата.

Связь с белками плазмы — около 98%. Vd составляет примерно 0,15 л/кг, а клиренс — 0,1 л/ч/кг. Пантопразол практически полностью метаболизируется в печени. Является ингибитором ферментной системы CYP2C19 . T1/2 — 1 ч. Из-за специфического связывания пантопразола с протонной помпой париетальных клеток T1/2 не коррелирует с продолжительностью терапевтического эффекта. Выведение метаболитов (80%) преимущественно через почки; оставшаяся часть выводится с желчью. Основной метаболит, определяемый в сыворотке крови и в моче, — десметилпантопразол, который конъюгируется с сульфатом. T1/2 десметилпантопразола, основного метаболита намного больше (примерно 1,5 ч), чем T1/2 самого пантопразола.

Хроническая почечная недостаточность ( в т.ч. у находящихся на гемодиализе) не требуется изменение доз препарата. T1/2 короткий, как у здоровых лиц. Очень малые количества пантопразола могут диализироваться.

Цирроз печени (классы А и В по классификации Чайлд-Пью) при приеме пантопразола 20 мг/ сут T1/2 увеличивается до 3–6 ч, AUC возрастала в 3–5 раз, а Cmax — в 1,3 раза по сравнению со здоровыми лицами.

Пациенты пожилого возраста.Небольшое увеличение AUC и повышение Cmax у пациентов пожилого возраста по сравнению с соответствующими данными у пациентов младшего возраста не являются клинически значимыми.

Для лиофилизата для приготовления раствора для в/в введения

Vd составляет примерно 0,15 л/кг, а клиренс — 0,1 л/ч/кг. T1/2 пантопразола — около 1 ч.

Было отмечено несколько случаев замедленной элиминации.

Фармакокинетика не зависит от кратности введения препарата и носит линейный характер в диапазоне доз от 10 до 80 мг как после приема внутрь, так и после в/в введения.

Степень связывания с белками плазмы крови составляет 98%. Метаболизируется в печени. Выводится в виде метаболитов, в основном почками (около 80%), в небольшом количестве выводится через кишечник.

Основным метаболитом в плазме крови и моче является десметилпантопразол, конъюгированный с сульфатом. T1/2 метаболита — около 1,5 ч.

Нарушение функции почек. При применении пантопразола у пациентов с нарушением функции почек (включая пациентов, находящихся на гемодиализе) снижения дозы не требуется. Как и у пациентов с нормальной функцией почек, T1/2 пантопразола является коротким. Диализируется только очень небольшая часть пантопразола. Не кумулирует.

Нарушение функции печени. У пациентов с циррозом печени (классы А и В по классификации Чайлд-Пью) значение T1/2 увеличивается до 7–9 ч. AUC увеличивается в 5–7 раз. Cmax увеличивается в 1,5 раза по сравнению с аналогичными показателями у пациентов с нормальной функцией печени.

Пациенты пожилого возраста. У пациентов пожилого возраста небольшое увеличение AUC и Cmax не является клинически значимым.

Показания препарата Нольпаза ®

Общие для двух лекарственных форм

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения), эрозивный гастрит ( в т.ч. связанные с приемом НПВС ).

Для таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой

гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь ( ГЭРБ ), в т.ч. эрозивно-язвенный рефлюкс-эзофагит и ассоциированные с ГЭРБ симптомы: изжога, регургитация кислым, боль при глотании;

эрадикация Helicobacter pylori в комбинации с двумя антибиотиками;

синдром Золлингера-Эллисона и другие патологические состояния, связанные с повышенной желудочной секрецией.

Для лиофилизата для приготовления раствора для в/в введения

гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь ( ГЭРБ ): эрозивный рефлюкс-эзофагит (лечение), симптоматическое лечение ГЭРБ (т.е. неэрозивная рефлюксная болезнь — НЭРБ);

эрадикация Helicobacter pylori в комбинации с антибактериальными средствами;

лечение и профилактика стрессовых язв, а также их осложнений (кровотечение, перфорация, пенетрация).

Противопоказания

Общие для двух лекарственных форм

одновременное применение с атазанавиром;

период грудного вскармливания;

детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены).

С осторожностью: печеночная недостаточность.

Для таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, а также замещенным бензимидазолам;

препарат содержит сорбитол, поэтому не рекомендуется лицам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы;

диспепсия невротического генеза.

С осторожностью: факторы риска дефицита цианокобаламина (витамина В12), особенно на фоне гипо- и ахлоргидрии.

Для лиофилизата для приготовления раствора для в/в введения

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

С осторожностью: применение у пациентов пожилого возраста, одновременное применение с ритонавиром.

Применение при беременности и кормлении грудью

Для таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой

В качестве меры предосторожности необходимо исключить применение препарата Нольпаза ® во время беременности.

По причине недостаточной информации о применении препарата Нольпаза ® у женщин в период грудного вскармливания нельзя исключить потенциальный риск для новорожденных и младенцев, находящихся на грудном вскармливании. В связи с этим, необходимо принятие решения о прекращении грудного вскармливания либо об отмене/приостановлении лечения препаратом Нольпаза ® .

Данные о воздействии препарата Нольпаза ® на фертильность у человека отсутствуют. Доклинические исследования показали отсутствие эффекта на мужскую или женскую фертильность.

Для лиофилизата для приготовления раствора для в/в введения

Препарат Нольпаза ® противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Побочные действия

Для таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой

Примерно у 5% пациентов можно ожидать развитие нежелательных лекарственных реакций (НЛР). Наиболее частыми НЛР являются диарея и головная боль, развивающиеся приблизительно у 1% пациентов. Ниже перечислены НЛР, зарегистрированные при применении пантопразола, классифицированные в соответствии с частотой встречаемости следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и <1/10); нечасто (≥1/1000 и <1/100); редко (≥1/и <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Для НЛР, выявленных при пострегистрационном применении препарата, невозможно применить какую-либо категорию частоты встречаемости, и поэтому они указаны как «частота неизвестна».

В пределах каждой группы частоты встречаемости НЛР представлены в порядке уменьшения серьезности.

Со стороны органов кроветворения: редко — агранулоцитоз; очень редко — лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения.

Со стороны иммунной системы: редко — повышенная чувствительность ( в т.ч. анафилактические реакции, включая анафилактический шок).

Со стороны обмена веществ и питания: редко — гиперлипидемия и повышение концентрации липидов (триглицериды, Хс) в плазме крови, изменение массы тела; частота неизвестна — гипонатриемия, гипомагниемия, гипокальциемия в сочетании с гипомагниемией, гипокалиемия.

Нарушения психики: нечасто — нарушение сна; редко — депрессия (включая обострения имеющихся расстройств); очень редко — дезориентация (включая обострения имеющихся расстройств); частота неизвестна — галлюцинации, спутанность сознания (особенно у предрасположенных пациентов, а также возможное обострение симптомов при их наличии до применения препарата).

Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль, головокружение; редко — дисгевзия (нарушение вкуса); частота неизвестна — парастезия.

Со стороны органа зрения: редко — нарушение зрения/нечеткость зрения.

Со стороны ЖКТ : нечасто — диарея, тошнота/рвота, вздутие живота и метеоризм, запор, сухость слизистой оболочки полости рта, боль и дискомфорт в животе.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — повышение активности печеночных ферментов (трансаминаз, ГГТ ); редко — повышение концентрации билирубина; частота неизвестна — гепатоцеллюлярные повреждения, желтуха, гепатоцеллюлярная недостаточность.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожная сыпь/экзантема/высыпание, кожный зуд; редко — крапивница, ангионевротический отек; частота неизвестна — синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, мультиформная эритема, светочувствительность, подострая кожная красная волчанка (ПККВ).

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: нечасто — перелом шейки бедренной кости, костей запястья или позвоночника; редко — артралгия, миалгия; частота неизвестна — мышечный спазм как следствие нарушения электролитного баланса.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна — интерстициальный нефрит (с возможным прогрессированием до почечной недостаточности).

Со стороны половых органов и молочной железы: редко — гинекомастия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто — астения, чрезмерная утомляемость и недомогание; редко — повышение температуры тела, периферический отек.

Для лиофилизата для приготовления раствора для в/в введения

При применении пантопразола, лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения, в соответствии с показаниями и в рекомендованных дозах побочные эффекты возникают крайне редко. Наиболее частой нежелательной побочной реакцией является тромбофлебит в месте введения препарата. Диарея и головная боль наблюдаются примерно у 1% пациентов.

Ниже приводятся данные о нежелательных побочных реакциях в зависимости от частоты их возникновения.

Классификация частоты развития побочных эффектов ВОЗ : очень часто ≥1/10; часто от ≥1/100 до <1/10; нечасто от ≥1/1000 до <1/100; редко от ≥1/10000 до <1/1000; очень редко < 1/10000; частота неизвестна — не может быть оценена на основе имеющихся данных.

Со стороны крови и лимфатической системы: редко — агранулоцитоз; очень редко — тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения.

Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль, головокружение; редко — дисгевзия (нарушение вкуса).

Со стороны органа зрения: редко — нарушение зрения (затуманивание).

Со стороны ЖКТ : нечасто — диарея, тошнота/рвота, вздутие живота и метеоризм, запор, сухость слизистой оболочки полости рта, дискомфорт и боль в животе.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна — интерстициальный нефрит.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — экзантема/кожная сыпь, кожный зуд; редко — крапивница, ангионевротический отек; частота неизвестна — злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), экссудативная многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, фоточувствительность.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: редко — артралгия, миалгия.

Со стороны обмена веществ и питания: редко — гиперлипидемия и повышение концентрации липидов (триглицериды, холестеролы) в плазме крови, изменение массы тела; частота неизвестна — гипонатриемия, гипомагниемия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — тромбофлебит в месте введения; нечасто — слабость, повышенная утомляемость и недомогание; редко — повышение температуры тела, периферические отеки.

Со стороны иммунной системы: редко — повышенная чувствительность ( в т.ч. анафилактические реакции, включая анафилактический шок).

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — повышение активности печеночных ферментов — АСТ , ГГТ в плазме крови; редко — повышение концентрации билирубина в плазме крови; частота неизвестна — гепатоцеллюлярные повреждения, желтуха.

Со стороны половых органов и молочной железы: редко — гинекомастия.

Нарушения психики: нечасто — нарушение сна; редко — депрессия (включая обострения имеющихся расстройств); очень редко — дезориентация (включая обострения имеющихся расстройств); частота неизвестна — галлюцинации, спутанность сознания (особенно у предрасположенных к этому пациентов), а также обострение симптомов, имевшихся до начала терапии.

Взаимодействие

Для таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой

Не рекомендуется одновременное применение других ИПП или блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов без консультации врача.

Влияние пантопразола на всасывание других лекарственных препаратов. Вследствие глубокого и длительного подавления секреции желудочного сока, пантопразол может уменьшать всасывание лекарственных препаратов, биодоступность которых зависит от рН среды желудка (например некоторые азольные противогрибковые препараты, таких как кетоконазол, итраконазол, позаконазол, и другие препараты, такие как эрлотиниб).

Препараты для лечения ВИЧ -инфекции (атазанавир). Одновременное применение атазанавира и других препаратов для лечения ВИЧ -инфекции, всасывание которых зависит от рН, с ИПП может привести к существенному снижению биодоступности этих препаратов для лечения ВИЧ -инфекции и оказать влияние на эффективность данных лекарственных препаратов. Одновременное применение ИПП и атазанавира не рекомендовано.

В случае если одновременное применение ингибиторов протеаз ВИЧ и ИПП все же необходимо, рекомендуется проводить тщательный клинический контроль (например определение вирусной нагрузки). Доза пантопразола не должна превышать 20 мг в день. Также может потребоваться корректировка дозы ингибитора протеаз ВИЧ .

Непрямые антикоагулянты (фенпрокумон или варфарин). Несмотря на то что в клинических фармакокинетических исследованиях не наблюдалось взаимодействия при одновременном применении пантопразола с фенпрокумоном или варфарином, в пострегистрационном периоде было зарегистрировано несколько отдельных случаев изменения МНО . Поэтому рекомендуется контролировать ПВ / МНО в начале и по окончанию терапии, а также во время нерегулярного применения пантопразола.

Метотрексат. При одновременном применении высоких доз метотрексата (например 300 мг) и ИПП концентрация метотрексата у некоторых пациентов повышалась. Пациентам (например с раком или псориазом), принимающим высокие дозы метотрексата, рекомендуется временно прекратить лечение пантопразолом.

Другие взаимодействия. Пантопразол подвергается интенсивному метаболизму в печени при участии ферментной системы цитохрома P450. Главным метаболическим путем является деметилирование под действием изофермента CYP2C19 , другие метаболические пути включают окисление под действием изофермента CYP3A4 .

В исследованиях взаимодействий с лекарственными препаратами, которые также метаболизируются этими путями, такими как карбамазепин, диазепам, глибенкламид, нифедипин и контрацептивы для приема внутрь, содержащие левоноргестрел и этинилэстрадиол, не было выявлено клинически значимых взаимодействий.

Результаты ряда исследований взаимодействий показали, что пантопразол не влияет на метаболизм ЛС , который протекает с участием изоферментов CYP1A2 (таких как кофеин, теофиллин), изоферментов CYP2C9 (таких как пироксикам, диклофенак, напроксен), изоферментов CYP2D6 (таких как метопролол), изоферментов CYP2E1 (таких как этанол), и не влияет на связанное с P-gp всасывание дигоксина.

Такие ингибиторы активности изофермента CYP2C19 , как флувоксамин, могут повышать системную экспозицию пантопразола. Снижение дозы может понадобиться пациентам, получающим длительное лечение высокими дозами пантопразола или пациентам с печеночной недостаточностью.

Такие индукторы активности изоферментов CYP2C19 и CYP3A4 , как рифампицин и зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), могут снижать в плазме крови концентрацию ИПП, метаболизирующихся с помощью этих ферментных систем.

Не отмечалось лекарственное взаимодействие при одновременном применении с антацидами.

При одновременном применении пантопразола с антибиотиками (кларитромицин, метронидазол, амоксициллин) клинически значимые лекарственные взаимодействия отсутствовали.

Для лиофилизата для приготовления раствора для в/в введения

Одновременное применение атазанавира 300 мг/ритонавира 100 мг с омепразолом (40 мг 1 раз в день) или атазанавира 400 мг с лансопразолом (60 мг однократно) у здоровых добровольцев приводило к существенному снижению биодоступности атазанавира. Всасывание атазанавира зависит от рН ЖКТ , поэтому пантопразол не должен применяться одновременно с атазанавиром.

Одновременное применение препарата Нольпаза ® может уменьшить всасывание препаратов, биодоступность которых зависит от рН среды желудка (например кетоконазол, интраконазол, позаконазол, и таких как эрлотиниб).

Препарат Нольпаза ® может применяться без риска негативного лекарственного взаимодействия:

— у пациентов с заболеваниями ССС , принимающих сердечные гликозиды (дигоксин), БКК (нифедипин), бета-адреноблокаторы (метопролол);

— у пациентов с заболеваниями ЖКТ , принимающих антациды, антибактериальные средства (амоксициллин, кларитромицин, метронидазол);

— у пациентов, принимающих контрацептивы для приема внутрь, содержащие левоноргестрел и этинилэстрадиол;

— у пациентов, принимающих НПВС (диклофенак, напроксен, пироксикам);

— у пациентов с заболеваниями эндокринной системы, принимающих глибенкламид;

— у пациентов с тревожными состояниями и расстройствами сна, принимающих диазепам;

— у пациентов с эпилепсией, принимающих карбамазепин и фенитоин;

— у пациентов, принимающих непрямые антикоагулянты (варфарин и фенпрокумон) под контролем ПВ и МНО в начале и по окончанию терапии, а также во время нерегулярного применения пантопразола;

Также отмечено отсутствие клинически значимого лекарственного взаимодействия с кофеином, этанолом, теофиллином.

Способ применения и дозы

Для таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой

Внутрь, таблетку не следует разжевывать и разламывать. Таблетку проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости, перед едой, обычно перед завтраком. При двукратном приеме вторую дозу препарата рекомендуется принимать перед ужином.

ГЭРБ , в т.ч. эрозивно-язвенный рефлюкс-эзофагит и ассоциированные симптомы: изжога, регургитация кислым, боль при глотании:

— легкой степени: рекомендуемая доза — 1 табл. препарата Нольпаза ® по 20 мг/ сут ;

— средней и тяжелой степени: рекомендуемая доза — 1–2 табл. препарата Нольпаза ® по 40 мг/ сут (40–80 мг/ сут ). Облегчение симптомов наступает обычно в течение 2–4 нед . Курс терапии составляет 4–8 нед . Для профилактики, а также в качестве поддерживающей длительной терапии принимают по 20 мг/ сут (1 табл. препарата Нольпаза ® по 20 мг), при необходимости дозу повышают до 40–80 мг/ сут . Возможен прием препарата по требованию, при возникновении симптомов.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный гастрит ( в т.ч. связанные с приемом НПВС ): по 40–80 мг/ сут . Курс лечения 2 нед — при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, если этого времени недостаточно, то заживление обычно может быть достигнуто в течение последующих 2 нед терапии. Курс лечения 4–8 нед — при обострении язвенной болезни желудка и эрозивном гастрите. Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки — по 20 мг/ сут .

Эрадикация Helicobacter pylori (в комбинации с антибиотиками): рекомендуемая доза — 1 табл. препарата Нольпаза ® (40 мг) 2 раза в день в комбинации с двумя антибиотиками, обычно курс антихеликобактерной терапии составляет 7–14 дней.

Синдром Золлингера-Эллисона и другие патологические состояния, связанные с повышенной желудочной секрецией: рекомендуемая стартовая доза длительной терапии пантопразолом — 80 мг/ сут (2 табл. препарата Нольпаза ® по 40 мг), разделенная на 2 приема. В дальнейшем суточную дозу можно титровать в зависимости от исходного уровня желудочной секреции. Возможно временное увеличение суточной дозы пантопразола до 160 мг с целью адекватного контроля желудочной секреции. Длительность терапии подбирается индивидуально.

Тяжелые нарушения функции печени: доза пантопразола не должна превышать 40 мг/ сут и рекомендуется регулярно контролировать активность печеночных ферментов, особенно при длительном лечении пантопразолом. При увеличении активности печеночных ферментов рекомендуется отменить препарат.

Пожилые лица и пациенты с заболеваниями почек: максимальная суточная доза пантопразола — 40 мг.

У пожилых лиц, получающих эрадикационную терапию Helicobacter pylori, длительность терапии обычно не превышает 7 дней.

Для лиофилизата для приготовления раствора для в/в введения

В/в введение препарата должно осуществляться медицинским персоналом. В/в применение препарата Нольпаза ® рекомендуется только при невозможности приема внутрь и сроком не более 7 дней. При возникновении у пациента возможности приема внутрь в/в введение следует заменить приемом препарата Нольпаза ® , таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения), эрозивный гастрит ( в т.ч. , связанные с приемом НПВС ) и ГЭРБ . Рекомендованная суточная доза составляет 40 мг (1 фл.).

Синдром Золлингера-Эллисона. При длительном лечении синдрома Золлингера-Эллисона и других патологических гиперсекреторных состояний рекомендованная суточная доза в начале лечения составляет 80 мг препарата Нольпаза ® в/в . В дальнейшем доза может быть увеличена или уменьшена. В случае применения препарата Нольпаза ® в суточной дозе свыше 80 мг доза должна быть разделена и вводиться 2 раза в сутки.

Возможно временное увеличение суточной дозы до 160 мг, но не дольше чем необходимо для адекватного контроля кислотности.

При необходимости экстренного контроля кислотности начальная доза по 80 мг 2 раза достаточна для снижения кислотного выброса в диапазоне менее 10 мЭкв/ч в течение 1 ч у большинства пациентов.

Лечение и профилактика стрессовых язв и их осложнений (кровотечение, перфорация, пенетрация). Рекомендованная суточная доза составляет 80 мг. В случае применения препарата Нольпаза ® в суточной дозе свыше 80 мг доза должна быть разделена и вводиться 2 раза в сутки. Возможно временное увеличение суточной дозы до 160 мг.

Нарушение функции почек, пациенты пожилого возраста. Коррекция дозы не требуется, однако суточная доза пантопразола не должна превышать 40 мг.

Нарушение функции печени. У пациентов с тяжелым нарушением функции печени суточная доза пантопразола не должна превышать 20 мг (1/2 фл.).

Приготовление раствора для в/в введения. Для приготовления готового к употреблению раствора для в/в введения во флакон, содержащий лиофилизат, вводят 10 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Готовый раствор может быть введен в объеме 10 мл или разведен в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы. Не использовать другие растворители.

Приготовленный раствор стабилен в течение 12 ч после приготовления. Однако рекомендуется использовать раствор немедленно после приготовления во избежание микробной контаминации.

Передозировка

Случаев передозировки в результате применения препарата Нольпаза ® отмечено не было. Дозы пантопразола до 240 мг вводились в/в в течение 2 мин и переносились хорошо.

Лечение: в случае передозировки и только при появлении клинических проявлений проводится симптоматическая и поддерживающая терапия. Гемодиализ неэффективен.

Особые указания

Общее для двух лекарственных форм

Одновременное применение с атазанавиром. Одновременное применение атазанавира с ИПП не рекомендуется. Если применение атазанавира с ИПП необходимо, следует проводить тщательный клинический мониторинг (например измерение вирусной нагрузки) в сочетании с повышением дозы атазанавира до 400 мг с применением 100 мг ритонавира. Не следует превышать суточную дозу пантопразола 20 мг (см. «Взаимодействие»).

Инфекции ЖКТ , вызванные бактериями. Пантопразол, как и другие ИПП, может увеличивать количество бактерий, которые обычно присутствуют в верхних отделах ЖКТ . Лечение ИПП может незначительно повысить риск возникновения желудочно-кишечных инфекций, вызванных такими бактериями, как Salmonella и Campylobacter или C. difficile.

Гипомагниемия. Отмечали случаи тяжелой гипомагниемии у пациентов, получавших ИПП, такие как пантопразол, в течение не менее 3 мес и в большинстве случаев в течение года. Серьезные проявления гипомагниемии, такие как усталость, тетания, делирий, судороги, головокружение и желудочковая аритмия, могут начаться незаметно, и их можно пропустить. В большинстве случаев состояние пациентов улучшается после заместительной терапии магнием и прекращения лечения ИПП.

Пациентам, требующим длительной терапии или принимающим ИПП в комбинации с дигоксином или препаратами, которые могут вызывать гипомагниемию (например диуретики), нужно определять содержание магния в плазме крови перед началом лечения ИПП и периодически во время лечения.

Переломы костей. Длительное лечение (более 1 года) высокими дозами ИПП может незначительно повысить риск переломов бедра, запястья и позвоночника, преимущественно у лиц пожилого возраста или при наличии других факторов риска. Наблюдательные исследования позволяют предположить, что ИПП могут увеличивать общий риск переломов на 10–40%. Некоторые из них могут быть обусловлены другими факторами риска. Пациенты с риском развития остеопороза должны получать лечение в соответствии с действующими клиническими рекомендациями и употреблять достаточное количество витамина D и кальция.

ПККВ. Применение ИПП может вызывать в очень редких случаях ПККВ. В случае возникновения очагов поражения кожи, особенно на открытых для солнечного воздействия участках, сопровождающихся артралгией, пациент должен незамедлительно обратиться за медицинской помощью. Врачу следует рассмотреть вопрос об отмене препарата Нольпаза ® . ПККВ вследствие предшествующей терапии ИПП может увеличить риск развития ПККВ при последующей терапии другими ИПП.

Для таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой

Печеночная недостаточность. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени необходимо регулярно контролировать активность печеночных ферментов во время лечения пантопразолом, особенно при длительном применении препарата. При увеличении активности печеночных ферментов терапию следует прекратить.

Комбинированная терапия. В случае комбинированной терапии необходимо ознакомиться с инструкцией по медицинскому применению для применяемых в комбинации лекарственных препаратов.

Влияние на всасывание витамина В12. У пациентов с синдромом Золлингера-Эллисона и другими патологическими гиперсекреторными состояниями, требующими длительного лечения, пантопразол, как и все лекарственные препараты, блокирующие секрецию кислоты, может уменьшать всасывание витамина B12 (цианокобаламин) вследствие гипо- или ахлоргидрии. Это следует учитывать пациентам со сниженным запасом витамина В12 в организме или с факторами риска нарушения всасывания витамина B12 при длительной терапии или наличии соответствующих клинических симптомов.

Длительная терапия. При длительной терапии, особенно сроком более 1 года, пациенты должны находиться под регулярным наблюдением врача.

Для лиофилизата для приготовления раствора для в/в введения

Печеночная недостаточность. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени необходимо регулярно контролировать уровень печеночных ферментов. При увеличении активности печеночных ферментов следует прекратить применение препарата Нольпаза ® (см. «Способ применения и дозы»).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами (для обеих лекарственных форм). Следует воздержаться от управления транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенного внимания, т.к. возможно развитие головокружения и нарушения зрения.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг и 40 мг. По 14 табл. в блистере из комбинированного материала ОПА/алюминий/ ПВХ и фольги алюминиевой. По 1, 2, 4 бл. помещают в пачку картонную.

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 40 мг. По 40 мг пантопразола во флаконе, вместимостью 15 мл, из бесцветного стекла (тип I), укупоренном цветной пробкой из хлорбутилкаучука, с обкаткой алюминиевым колпачком, закрытым цветной пластмассовой крышкой контроля первого вскрытия. 1 фл. помещают в пачку картонную. По 1 поддону (по 5 фл.) или 2 поддона (по 5 фл.), или 4 поддона (по 5 фл.) помещают в пачку картонную. Поддон изготовлен из прозрачной пленки ПВХ .

Производитель

Общее для двух лекарственных форм

Наименование и адрес держателя или владельца регистрационного удостоверения. АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.

Представительство АО «КРКА, д.д., Ново место» в РФ/организация, принимающая претензии потребителей:, Москва, Головинское ш., 5, корп. 1.

Тел.: ; факс: .

Для таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой

Готовая лекарственная форма. АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.

Первичная/вторичная/потребительская упаковка/выпускающий контроль качества. АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.

ООО «КРКА-РУС»,, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, 50.

Тел.: ; факс: .

Наименование и адрес организации, принимающей претензии потребителей: ООО «КРКА-РУС»,, Москва, Головинское ш., 5, корп. 1.

Тел.: ; факс: .

Для лиофилизата для приготовления раствора для в/в введения

Готовая лекарственная форма/первичная упаковка. ВАЛДЕФАРМ, Франция, Парк Индастриэль Д’Инкарвиль, Валь де Рeй, 27100.

Вторичная/потребительская упаковка/выпускающий контроль качества. АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.

Комментарий

Собственное проспективное, контролируемое, стратифицированное, многоцентровое, клиническое исследование (34 центра в России, Польше, Словении.): «Эффективность и безопасность Пантопразола у пациентов в лечении и облегчении симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни ( ГЭРБ ) — ПАН-СТАР» 1

Нольпаза 40 мг 1 раз/ сут в течение 4–8 нед , с последующим контролем через 1 мес.

1. Оценка эффективности заживления эрозий при ГЭРБ .

2. Оценка купирования симптоматики.

3. Оценка изменения качества жизни.

1. Эффективное заживление эрозий (эндоскопическая ремиссия ГЭРБ к 28 дню у 91,1% , к 56 дню — 100%).

2. Стойкое купирование симптомов ГЭРБ (невозвращение через 1 мес после окончания терапии).

3. Высокая приверженность (на 2-м визите — соблюдение 93%, на 3-м визите — 96%).

4. Безопасная терапия (95% пациентов отметили отличную переносимость терапии).

5. Значительное стабильное повышение качества жизни.

1. Лазебник Л.Б., Бордин Д.С. Эффективность пантопразола (Нольпазы) при однократном утреннем приеме 40 мг у больных ГЭРБ : исследование PAN-STAR.- Consilium Medicum.- 2013.- Т.15.- №8.- C. 6–12.

Источник: http://www.rlsnet.ru/tn_index_id_41666.htm